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汕头收药15120022278回收哈乐

    来源网站:yc.yqqun.com   更新日期:2018-12-31 13:56:59  信息编号:326Y7566

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5.曲妥珠单抗因严重左心室功能不全停药后,每4周进行一次LVEF测量[见用法用量] 周6mg/kg 计算所需溶液的体积:所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250ml 0.9% 氯化钠输液袋中,不可使用5%的葡萄糖液(见配伍禁忌)
适应症 本品适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌;作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌 亚洲人安全性数据结果 试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放索拉非尼治疗晚期肾癌的II期临床研究,与欧美关键性的临床研究相比较,试验中报告的与药物相关的 不良事件是相似的,最常见的有:脂肪酶升高,手足综合征,脱发,淀粉酶升高,皮疹/脱屑和腹泻儿子马上道:爸爸我知道了,我们家应该是一头爸爸,一只妈妈对不对?...
欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据:
表2、表3来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)曲妥珠单抗的给药方案为:8 mg/kg 初始负荷量后接着每 3 周 6 mg/kg 维持量,静脉滴注约 90 分钟
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不良反应 1.以下不良反应会在说明书的其他部分进行更详细的讨论:
2.心肌病[见注意事项]
3.输注反应[见注意事项]
4.化疗引起的中性粒细胞减少症加重
5.肺毒性 曲妥珠单抗最常见的不良反应是:发热﹑恶心﹑呕吐﹑输注反应﹑腹泻﹑感染﹑咳嗽加重﹑头痛﹑乏力﹑呼吸困难﹑皮疹﹑中性粒细胞减少症﹑贫血和肌痛
禁忌 1.已知对西妥昔单抗有严重超敏反应(2级或4级)的患者禁用本品
药物相互作用 在临床研究中,曲妥珠单抗与紫杉醇联用时,曲妥珠单抗血清浓度相对基线升高1.5倍
表4:试验11559中发生的与药物相关的不良事件因此,请同时参阅伊立替康的使用说明书共使用17剂(疗程52周)
5.皮肤及皮下组织紊乱 :易见(>1/10) - 80%以上的患者可能发生皮肤反应,其中约15%症状严重
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